La diabetes y el monitoreo continuo de glucosa

La Asociación Americana de Diabetes publica declaración científica sobre el creciente valor clínico y el uso de los sistemas de monitoreo continuo de glucosa

Los sistemas de monitoreo continuo de glucosa (CGM, por sus siglas en inglés) ofrecen una gran cantidad de información y beneficios potenciales para las personas con diabetes. Sin embargo, los desafíos en la estandarización y comprensión de los datos han impedido su avance. Los sistemas de CGM son dispositivos con sensores de glucosa subcutáneos para registrar automáticamente los niveles en sangre las 24 horas del día.

La Asociación Americana de Diabetes y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes reconocen el beneficio potencial de la tecnología CGM para personas con diabetes. Esto incluye la necesidad de recomendaciones estandarizadas para garantizar el uso efectivo de los sistemas. Profesionales de la salud, fabricantes, autoridades reguladoras, legisladores y consumidores deben ser considerados.

Dichas asociaciones convocaron a un equipo de expertos para emitir una declaración científica conjunta, “Cómo mejorar el valor clínico y la utilidad de los sistemas de CGM: problemas y recomendaciones”. Ésta se publicó en la edición de noviembre 2017 de Diabetes Care (La atención de la diabetes), en internet el 25 de octubre de 2017. Será publicado simultáneamente en Diabetología por la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes.

Los sistemas de monitoreo continuo de glucosa alertan a los usuarios sobre los cambios en los niveles de glucosa en sangre. Esto les ayuda a tomar decisiones informadas sobre nutrición, actividad física y medicamentos. Si bien esta tecnología ha estado disponible por más de 15 años, el porcentaje de usuarios de los dispositivos CGM es bajo. Esto se debe, en gran parte, a cuestiones de costo, confiabilidad de la medición (con sistemas de generación anterior) y factores del usuario. Es necesario agregar la falta de un formato estandarizado para mostrar resultados y la incertidumbre sobre el uso de los datos para tomar decisiones terapéuticas.

Detalles de la declaración

La declaración científica conjunta incluye recomendaciones específicas para los interesados en la tecnología CGM. Esto incluye agencias reguladoras, fabricantes, investigadores, organismos de financiación, pacientes, profesionales de la salud, asociaciones médicas y otros consumidores.

“Los dispositivos de control continuo de la glucosa proporcionan información detallada sobre los perfiles glucémicos diarios. Esto puede desempeñar un papel vital para mejorar los resultados de salud y calidad de vida de personas con diabetes”. Estas son palabras del doctor William T. Cefalu, director científico y oficial de misión de la Asociación Americana de Diabetes. “A medida que la investigación (conocimientos científicos y clínicos) evolucionen en esta área, las directrices de esta declaración mejorarán. Avanzarán también la estandarización, precisión y seguridad de los sistemas de monitoreo continuo de glucosa. Esto finalmente ayudará a pacientes, clínicos, investigadores y fabricantes, aumentando y mejorando la utilización de la tecnología CGM”.

Recomendaciones

La declaración se basa en una extensiva revisión de más de 50 publicaciones. Además, incluye información de recientes ensayos clínicos, resúmenes de investigaciones, autoridades regulatorias, fabricantes y la experiencia clínica del equipo. Las sugerencias específicas incluyen lo siguiente.

• Evaluación de mercado más sistemática y estructurada del desempeño de los sistemas CGM.
• Mayor inversión en ensayos para proporcionar evidencia de valor y confiabilidad del CGM para todos los grupos de pacientes.
• Estandarización de informes de datos de glucosa medidos por el CGM a partir de ensayos clínicos.
• Mejora de la coherencia y accesibilidad de los informes de seguridad después de la aprobación del mercado.
• Mayor comunicación y cooperación a través de los grupos de las partes interesadas.

“El continuo monitoreo de glucosa es lo que las personas sin diabetes hacen todo el tiempo. Lo hacen como parte de su sistema de control biológico. Así es como la energía se suministra de forma confiable a cada parte de su cuerpo. Con diabetes, perdemos esta habilidad natural, aunque puede ser reemplazada con soluciones tecnológicas”. Estas son palabras del doctor David R. Matthews, miembro del comité ejecutivo de la Fundación Europea para el Estudio de la Diabetes. También es presidente del comité de Asuntos Clínicos de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes. “Estas soluciones o dispositivos deben funcionar de manera correcta y garantizar la calidad, para que sean seguros y confiables. Esta declaración conjunta de tan importantes asociaciones representa una dirección clara y directa hacia un mayor uso y desarrollo de esta tecnología.

El artículo completo lo puedes leer aquí:

http://care.diabetesjournals.org/lookup/doi/10.2337/dci17-0043 y https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-017-4463-4

Fuentes

Kirkwood, M. (2017). American Diabetes Association Issues Scientific Statement on Improving Clinical Value and Use of Continuous Glucose Monitoring Systems. 2017, de American Diabetes Association Sitio web: http://www.diabetes.org/newsroom/press-releases/2017/american-diabetes-association-issues-scientific-statement-on-improving-cgm.html